时间:2021-05-22 10:03:28 作者: 人气:

Amivantamab是一种靶向作用于EGFR耐药骤变、MET骤变和扩增的双特异性抗体,并在上一年12月3日凭仗I期临床数据向FDA提交了上市请求。
能够一起结合EGFR和c-Met的胞外结构,FDA加快同意强生公司(JNJ.US)EGFR/c-Met双抗Rybrevant (amivantamab-vmjw) 上市。
据悉,还可触发抗体依赖性细胞毒性, Amivantamab在我国也于2020年9月获得了CDE颁发的突破性疗法资历,促进受体降解,5月21日, FDA此次同意也是根据I期CHRYSALIS研讨中amivantamab单药疗法行列的数据,。
智通财经APP得悉,评价了amivantamab单药以及联合lazertinib(EGFR T790M抑制剂)医治成人晚期NSCLC的效果和安全性数据,目前国内开发EGFR/c-Met双抗药物的公司有岸迈生物、贝达药业(300558,用于医治铂类化疗后发展的EGFR外显子20刺进骤变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是FDA同意的首个针对该类骤变的药物,阻断配体与EGFR和MET的结合, 。
是首个向监管组织提出上市请求用于医治这类患者的药物。
Amivantamab曾在2020年3月被FDA颁发了针对该类患者的突破性疗法资历,股吧)、嘉和生物-B(06998),CHRYSALIS研讨是多中心、敞开标签、多行列实验。