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批量发行后，可以上市销售。郑州来时静脉注射人免疫球蛋白的技术变革仍在积极推进。

此外，该公司馏分生产的成分中间体主要用于生产人白蛋白和静脉注射免疫球蛋白产品。2021年3月23日，相应恢复生产的人血白蛋白产品进入批量发行阶段。

郑州莱士已全面恢复血浆馏分生产(郑州莱士计划2021年生产99吨血浆。

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根据实际情况。

截至目前，补充材料如下：1。艾滋病病毒去除与灭活验证报告：2020年1月，郑州莱实将病毒灭活验证样本送至中国美国食品药品监督管理局研究院。

公司将继续积极推动郑州莱实静脉注射人免疫球蛋白的流程变革。基于以上情况，郑州来时有上林来时血浆采集有限公司和来时血浆采集有限公司两个血浆采集站，已通过药品监管部门现场检查。到目前为止，已经生产了30吨血浆馏分。静脉注射人免疫球蛋白产品的恢复时间将在国家药品监管评价中心批准工艺变更后，根据实际市场情况确定。2021年2月1日取得人血白蛋白类药物补充申请批准文件，要求郑州莱实补充监管部门出具的产品注册检验报告、病毒去除和灭活验证报告、成分二和成分三的持续稳定性研究数据。

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静脉注射免疫球蛋白暂时无法恢复生产，不会对公司年度经营业绩产生重大影响。到现在，经过认真讨论研究，郑州来时。

到目前为止，批量发行的相关信息可以在国家药品监督管理局中药研究所官网查询，出浆量占公司总出浆量的比例很小。

取得批准文件并取得药品生产许可证后，郑州来世人血白蛋白已于2021年3月恢复生产。

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预计2021年完成或超额完成馏分生产计划。2020年8月12日，将实现全面恢复生产。) (002252.SZ)宣布，郑州来仕静脉注射人免疫球蛋白技术变更申请已被国家药品监督管理局评价中心受理；2021年3月24日，我收到国家药品监督管理局评价中心下发的补充信息通知，但尚未收到注册检查和标准审查报告。2.注册检验及标准审查报告：中国美国食品药品监督管理局于2021年4月28日接受了郑州莱实送来的注册检验样品。提交补充资料后，2021年3月23日，郑州莱实人白蛋白恢复生产。新工艺经国家药品监督管理局评价中心批准后，郑州来世血蛋白工艺变更申请被国家医药产品管理局评价中心(“国家药品监督管理局评价中心”)受理，预计上述工作的相关补充材料将于2021年6月底前尽快提交。

国家药品监督管理局评价中心将根据国家医药产品管理局的相关规定和程序对补充数据进行审查。截止到现在，2020年12月31日，3。二三组元稳定性研究数据续：郑州莱实已完成二三组元稳定性考察的考察记录和考察报告，公司将及时履行披露义务。目前，公司及其子公司共有41个血浆采集站(包括一个分站)。此外，可能需要现场检查、登记和申报，尚未收到病毒清除和灭活的验证报告。5月31日，格龙会与上海来时(002252)会面。