时间:2021-06-03 06:18:10 作者: 人气:
特益制药(002728,古巴)(002728。SZ)发布公告。
它是公司R&D能力、生产和质量管理体系综合实力的体现。上述药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价,也为公司后续品种通过仿制药质量和疗效一致性评价提供了重要经验。也是国家药品监管部门对上述综合能力和产品质量的认可;同时,公司最近获得了国家医药产品管理局批准颁发的《药品补充申请批准通知书》“甲硝唑片剂”和“盐酸克林霉素胶囊”。通过对“甲硝唑片剂”和“盐酸克林霉素胶囊”仿制药质量和疗效的一致性评价,并进行了检验。
盐酸克林霉素胶囊主要用于链球菌、葡萄球菌、厌氧菌等敏感菌株引起的感染性疾病,甲硝唑片用于治疗和预防经鉴定或怀疑由厌氧菌引起的感染。