时间:2021-06-07 10:20:49 作者: 人气:
核苷(酸)类似物(直接抗病毒药物)只能抑制HBV RNA反转录成HBV DNA,ASC42对HBV有独特的作用机制:ASC42可以抑制HBV cccDNA转录成HBV RNA,另一种功能性治愈慢性乙型肝炎的新药是程序性细胞死亡配体1抗体(PD-L1抗体)ASC22,目前正在进行IIb期研究。
ASC42是我公司第二种功能性治疗慢性乙型肝炎的新药。室温下稳定。作为一种FXR激动剂,ASC 42可以抑制HBV RNA翻译成乙型肝炎表面抗原。该药物在IIa期研究中显示出良好的安全性。
同时,在抗病毒机制方面,说明其具有降低HBsAg的作用。
Gronhui月7日宣布,ASC42是公司自主研发的新型高效、选择性非甾体类法呢醇X受体(FXR)激动剂,表明ASC42有望实现慢性乙型肝炎的功能性治愈.
因此,它对乙型肝炎表面抗原没有抑制作用,国家医药产品管理局(NMPA)已批准其候选药物ASC42申请治疗慢性乙型肝炎(CHB)的临床试验。
ASC42口服片剂是由公司专有的制备技术开发的,这可能会降低HBV cccDNA的稳定性。体外对人原代肝细胞(PHH)的研究和对小鼠腺相关病毒介导的乙型肝炎病毒(AAV-HBV)感染的研究表明,ASC42对HBV pgRNA和HBsAg有显著的抑制作用,但不能抑制HBV cccDNA向HBV RNA的转录。