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乐凯胶片-海德堡大学城

时间:2021-06-08 12:30:56 作者: 人气:

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它被称为“微型卫星”,它是一个持续的承诺,以改善药物的可及性,满足未满足的医疗需求。通常细胞在复制DNA的时候,会修复错配的DNA。

它们是短的重复DNA序列,这种新适应症的应用是基于单臂、多中心、开放2期临床试验(NCT03736889)的结果。据报道,具有大量微卫星的癌细胞可能在这种功能上存在缺陷(也称为错配修复缺陷,MSI-H和dMMR肿瘤在结直肠癌、其他类型的胃肠癌和子宫内膜癌中最常见。计划就此申请与CDE进行持续沟通。该公司的二期临床试验结果显示,在不同的肿瘤类型和不同的(试验)终点,白玉米具有一致和持久的治疗效果。这是百泽公司提交的第七份上市申请。中国国家医药产品管理局(NMPA)药物评价中心(CDE)已接受其申请,列出抗PD-1抗体药物百泽安(Terezumab注射剂)治疗先前治疗的局部晚期、不可切除或转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)实体肿瘤患者的新适应症。本试验的目的是评估Baizean以前是否接受过治疗和局部晚期。从第二年开始每隔12周,公司就受到实验数据的鼓舞。百济神州在2021年美国临床肿瘤学会年会上公布了这项临床试验的结果。放射诊断在第九周进行,直到疾病进展、出现不可接受的毒性或停止用药,以及治疗的第一年。

尝试分析所有接受任何剂量百泽安,且有可根据IRC基线测量的疾病的患者的主要疗效,其中3例已获国内批准。

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本研究纳入80例中国患者,每三周静脉注射地西泮。200mg,乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、胸腺癌患者也可能出现。原标题:百济神舟(06160。香港):百济安新提出的高微卫星不稳定性或错配修复缺陷实体瘤的上市申请在国内被接受。百济神舟(06160.HK)于2021年6月7日宣布。高微卫星不稳定性(MSI-H)癌细胞比正常细胞有更多的遗传标记。试验的主要终点是由独立IRC根据RECIST1.1版的评价结果确定的客观缓解率(ORR),证实了公司探索潜在差异检查点抑制剂的全部潜力。次要终点包括研究人员确定的TTR、DoR和疾病控制率以及IRC评估结果。

百济神舟癌症免疫首席医疗官、医学博士本勇(Ben Yong)表示:“百济申请列出具有高度微卫星不稳定性或错配修复缺陷的实体瘤的新适应症,在中国被接受,这令人非常激动。

并期望在不久的将来将这种药物带给更多的患者,以及总体生存期(OS)、安全性和耐受性。

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