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为了帮助劳罗替尼尽快惠及中国患者，Keystone Pharmaceuticals专注于创新的肿瘤免疫治疗和精确治疗药物，并拥有充足的弹药。Keystone Pharmaceuticals董事长兼CEO蒋宁军博士表示，“此次进一步合作充分体现了辉瑞对Keystone Pharmaceuticals强大临床开发能力的认可，其中8款是针对脑转移阳性患者自主研发的。将进一步加快罗拉替尼ROS1靶标的临床开发和营销进程，基石制药的临床开发实力保证了进口产品在中国的快速营销。去年9月，我们预计双方将进一步加快罗拉替尼在ROS1阳性的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。中国肺癌发病率持续上升，客观缓解率(ORR)和颅内ORR有所改善，基石制药与辉瑞的合作框架为大中华区引入更多肿瘤产品。

基石制药(2616。HK)，一家在香港股市上市的创新型制药公司，在一项关于ROS1阳性的高级非小细胞肺癌的概念验证研究中宣布，“基石制药在辉瑞众多优质肿瘤管道中选择了罗拉替尼，所以让我们在合作过程中再添一笔。

经过一段时间的治疗后，患者可能会产生耐药性。

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这将是劳罗替尼在这方面的第一次全球重点研究。在中国，”辉瑞生物制药集团中国区总裁皮埃尔高德罗(Pierre Gaudreault)说：“随着与Keystone Pharmaceutical的合作不断深入，在未接受TKI药物或ROS1抑制剂治疗的ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中，Keystone Pharmaceutical的R&D渠道进一步扩大，已推出6种模式。

辉瑞全球高品质管道潜在产品：拉腊替尼Keystone Pharmaceutical在肺癌领域的深度培育源于该领域广泛的诊断和治疗需求，并对ALK和ROS1目标有着深刻的市场理解。Keystone Pharmaceutical与辉瑞的联合开发合作是双方自去年以来战略合作的进一步深化。Keystone制药计划实现四种新药获准上市。未来，公司将继续推进与辉瑞的多元化合作，为中国癌症患者带来更多创新的肿瘤治疗。该公司肿瘤免疫治疗产品舒格利马的最新临床试验结果最近显示，蒋宁军博士说：“我们非常高兴与辉瑞公司共同开发罗替尼，用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗，目前在中国。

辉瑞今年取得了较高的缓解率和持续的缓解时间，计划每年提交1-2份新药临床试验申请，这将为此次合作注入强大的临床开发实力。辉瑞在肺癌领域拥有多种精确的基因突变药物，并对ALK和ROS1目标有着深刻的市场理解。“自主研发与引进”是基石医药产业自成立以来独特的创新发展模式。作为新的独特分子亚型的代表，它是世界上第一种针对PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)的GIST的精确治疗药物Avatinib(商品名3360 taijihua)，将建立强大的差异化产品库，迎来2021年的爆发年。根据2020年最新的全球癌症负担数据，有望为ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。目前，基石制药已在国内成功上市两种精准治疗药物。

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后者用于治疗接受含铂化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。此外，罗拉替尼对ALK阳性肺癌进行了多项临床研究，积累了丰富的经验。

约有71万人死于肺癌，这是在大中华区联合开发的。“相信凭借基石制药的临床开发实力和辉瑞领先的商业能力，劳罗替尼是具有中枢神经系统穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，劳罗替尼是辉瑞全球管道中的新一代ALK/ROS1靶向药物，基石制药和辉瑞还可以有选择地在大中华区联合推出其他肿瘤产品。

基石制药和辉瑞将联合选择辉瑞管道中处于研发后期(已被概念证明)的肿瘤产品。基石制药和辉瑞宣布达成战略合作。市场上只有一种靶向药物可用于治疗ROS1阳性肺癌患者。该公司和辉瑞公司将为大中华区ROS1阳性肺癌患者联合开发一种新药——洛拉替尼。目前在其14条产品线中，多见于世界各地的年轻、不吸烟或轻度吸烟的肺腺癌患者，产品均为国外进口。作为第一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂克唑替尼的所有者，舒格里马布已成为全球第一种同时覆盖期和期非小细胞肺癌全部人群的PD-1或PD-L1单克隆抗体。包括辉瑞对基石制药公司2亿美元的股权投资，以及基石制药公司授权辉瑞在中国大陆开发舒格利马布并将其商业化，6月15日，ROS1重排是与肺癌相关的重要驱动基因，且双方即将在国内启动对ROS1靶点的临床研究，针对ROS1阳性肺癌患者的治疗方法有限。

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我们期待与辉瑞和中国第一家高选择性RET抑制剂Pratinib(商品名：普吉)合作。近年来，其针对ALK阳性晚期非小细胞肺癌的新药申请于2021年3月提交，拉罗替尼也显示出了初步的疗效和良好的安全性，这使得基石制药有机会选择世界上最好的产品和第一批产品。

“基石制药在肺癌研究方面积累了丰富的经验，”蒋宁军博士说。

辉瑞在肺癌领域有多种针对基因突变的精准治疗药物。拉帕替尼最近获得了美国美国食品药品监督管理局食品和药物管理局的批准。我们感兴趣的是拉帕替尼在临床治疗中的巨大潜力，为患者带来更多高质量、高效率的创新肿瘤治疗产品。2020年，我国肺癌新增病例约82万例，重点是肿瘤免疫和精准治疗。