新鸿基地产-300031

美国食品和药物管理局(FDA)已接受cilta-cel生物制品许可证申请(BLA)的优先审查，其目的是加快潜在新药的开发和审查，优先审查通常适用于能够显著改善重大疾病的治疗、预防或诊断的研究疗法。据报道，根据目前的临床试验数据，此前，Cilta-cel是一种针对BCMA正在研究的CAR-T疗法。根据《处方药用户支付法案》(PDUFA)，cilta-cel已于2019年12月被认证为突破性治疗药物。cilta-cel有望用于接受多种治疗的多发性骨髓瘤患者。

传奇生物(LEGN。美国)宣布FDA将在2021年11月29日前完成对BLA的审查，智通金融APP获悉。

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